有关Cerliponase alfa的信息
通用名称:Cerliponase alfa
有关Cerliponase alfa的最新处方资料。了解本品的适应症、用量、如何服用、何时服用、何时不服用、副作用、特别注意事项、警告及贮存说明。此外还列出了该药物的印度商品名称及其价目表。
治疗分类:酶替代疗法
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Cerliponase alfa的商品名称/品牌名称
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Cerliponase概述
Cerliponase alfa是一种重组人酶，用于治疗晚期婴儿神经蜡样脂褐沉着病2型(CLN2)。
为什么要开Cerliponase ?(适应症)
Cerliponase alfa是重组人三肽基肽酶-1酶(TPP1)，是正常大脑发育所必需的。
它用于减缓3岁及以上患有晚期婴儿神经蜡样脂灰沉着病2型(CLN2)(巴顿病的一种形式)的有症状的儿童患者的行走能力丧失。
这些患者的中枢神经系统(CNS)缺乏三肽基肽酶-1酶(TPP1)。
Cerliponase alfa通过一种叫做脑室装置的装置绕过血脑屏障直接注入患者的大脑。
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什么时候不应该服用Cerliponase ?(禁忌症)
Cerliponase alfa在以下情况下禁用:
一)
过敏毒品
b)存在脑室内通路装置相关并发症，包括:
设备故障
�泄漏
-设备相关感染的迹象，如肿胀，头皮发红，液体外渗，头皮鼓胀周围或上方的脑室内通路设备。
c)脑室-腹膜分流术(连接大脑和腹部以减少大脑液体含量的导管)患者，因为存在以下风险:
脑出血或血栓
分流区皮下脑脊液漏
-脑肿胀和损伤
感染发生在分流，大脑或腹部
�
癫痫发作
Cerliponase的用量是多少?
3岁及以上患者的推荐剂量为300mg，每隔一周进行脑室输注。
药物输注后，应以每小时2.5ml的速度注入脑室电解质。两种输液的总时间应约为4个半小时。
如何服用Cerliponase ?
Cerliponase alfa的浓度为150mg/5ml，在两个单剂量小瓶中，与脑室电解质注射5ml，在单剂量小瓶中。
它通过与脑室通路装置的导管连接的外科植入的储液器被注射进脑室(大脑的中央腔)。
整个过程应在无菌技术下进行，第一次输注应在植入装置后至少5 - 7天进行。
由于过敏反应可能发生，患者应预先治疗
抗组胺药输注前30-60分钟，使用或不使用退烧药或皮质类固醇。
有什么警告和注意事项?
输注前、中、后应监测生命体征。
常规脑脊液样本应定期检测，以检测设备相关感染的存在。
Cerliponase alpha的副作用是什么?
•
一般:过敏反应、发热、呕吐、血肿(血块)、感染
•
中枢神经系统:头痛，易怒，神经紧张，脑脊液蛋白减少或增加，脑脊液白细胞计数增加，癫痫发作
•
心血管系统:心电图异常包括
心动过缓(心率降低)，低血压
还有什么其他的预防措施?
在大约105个穿孔或大约4.3年的常规使用后，应考虑更换脑室内通路装置。
α Cerliponase的储存条件是什么?
α Cerliponase注射液和脑室内电解质应在-25°C至-15°C的冰柜中直立储存。它应该避光。
管理套装应保存在原纸箱中，不得冷冻。
最近更新:9/14/2017
