口服恩科非尼胶囊用于治疗患有特定类型晚期黑色素瘤的成人患者,这是一种伴有BRAF突变的皮肤癌。
口服恩科非尼胶囊与比尼米替尼一起用于治疗晚期黑素瘤这些突变要么无法通过手术切除,要么已经转移到身体的其他部位,这些突变发生在BRAF V600E或V600K突变的成年患者身上,并经fda批准的测试证实。
在开始用恩可非尼治疗之前,应检测肿瘤标本是否存在BRAF V600E或V600K突变。
Encorafenib不应用于-患者
对恩非尼过敏
•野生型BRAF皮肤癌
怀孕和哺乳
接受生育治疗的男性
Encorafenib不应该用于儿童,因为Encorafenib的安全性和有效性研究尚未在这些年龄组中进行。
在治疗-患者时需要谨慎
出血史
心脏节律异常
眼部疾病
encorafenib的推荐成人剂量为450mg,每日一次,与binimetinib联合服用。
如果出现任何严重的副作用,可先将encorafenib的剂量减少或调整到300mg,然后根据需要调整到200mg。
如果患者不能耐受每天一次200mg的恩可非尼,可以永久停用恩可非尼治疗。
如果因某些原因停用比尼米替尼,可将恩可非尼的剂量降至300mg,每日一次,并可维持相同剂量直到开始使用比尼米替尼。
Encorafenib是一种胶囊形式,可以与食物或不含食物一起口服。如果发生胃刺激,服用恩科非尼胶囊。
如果漏服一剂恩可非尼,应尽早补服。如果下一个计划剂量是在12小时内,不要服用错过剂量的恩科非尼。
如果在服用恩可非尼胶囊时出现呕吐,不要再服用额外剂量的恩可非尼,而是按照下一个计划时间继续服用下一剂量。
·育龄妇女在使用恩可非尼治疗期间应采取有效的避孕措施,并在末次用药后继续服用至少两周。
�母乳喂养在恩可非尼治疗期间,母亲不应该母乳喂养他们的孩子,并且在最后一次剂量后至少两周。
治疗前应对育龄妇女进行妊娠试验,只有妊娠试验结果为阴性时才应开始使用恩可非尼。
有生殖潜力的男性在开始使用恩可非尼治疗前应计划将精子储存在精子库中,因为这可能会影响他们的生育状况。
患者应监测心律的任何异常,可减少恩可非尼的剂量,如果心律延长超过500毫秒,则可停止治疗。
在使用恩可非尼治疗期间,检查是否有电解质异常,如果出现低钾或低镁,应及时纠正。
开始使用恩可非尼治疗前应进行皮肤检查,治疗期间应每两个月随访一次,停止恩可非尼治疗后应每六个月随访一次。
使用恩可非尼治疗可出现新的或恶化的视力障碍;因此,应该建议患者去看眼科专家,并定期检查他们的眼睛功能。
在使用恩可非尼和比尼美替尼联合治疗期间可能发生出血事件。最常见的是胃出血和痔疮或痔疮出血恶化,需要治疗修改。
•胃肠道:恶心,呕吐,胃痛,便秘
•肌肉骨骼:肌肉疼痛,关节和四肢疼痛
•神经系统:头痛、头晕、手脚麻木或刺痛感
•皮肤:皮疹、瘙痒、脱发皮肤干燥
•其他:虚弱,发烧,出血,过敏反应,皮肤上疼痛的结节,高血糖,钠和镁含量的改变,血液紊乱和其他实验室异常。
在没有医生建议的情况下,不要改变剂量或停止使用恩可非尼。
不要服用额外剂量的encorafenib来弥补错过的剂量,因为它可能会导致严重的副作用。
Encorafenib可能影响激素的有效性避孕药并应避免同时服用。
不要在服用恩可非尼的同时服用导致心律异常的药物,因为恩可非尼治疗可能会使病情恶化。
避免与恩可非尼一起饮用葡萄柚汁,因为它可能会增加体内恩可非尼的含量,从而导致危及生命的疾病。
在服用恩可非尼之前,告知医生是否服用了任何处方、非处方或草药补充剂,以避免与后者发生危险的药物反应。
在20℃至25℃的室温下保存恩可非尼胶囊。
将胶囊保存在原装瓶中,不要取出瓶内提供的干燥剂,因为它可以保护胶囊不受潮。
*将恩可非尼胶囊放在儿童和宠物远离的地方。