MIRAGE III期随机对照试验显示，MRIdian - mri引导的SBRT与ct引导的SBRT相比，GU和GI毒性显著降低
丹佛，2023年1月12日/美通社/——ViewRay, Inc. (NASDAQ: VRAY)今天宣布，MIRAGE III期随机对照试验(NCT04384770)的研究结果已于周一公布1月12日JAMA肿瘤学杂志。MIRAGE试验比较了mri引导和ct引导的立体定向体放射治疗(SBRT)对局限性前列腺癌的治疗效果，发现mri引导的放射治疗(与MRIdian联合使用)在显著降低急性泌尿生殖系统(GU)和胃肠道(GI)毒性方面具有优势。mri引导下的放射也与患者报告的更好的生活质量指标显著相关。
MIRAGE试验由
阿玛联合国开发医学博士(第一作者)
迈克尔·斯坦伯格，医学博士(资深作者)
加州大学洛杉矶分校（
加州大学洛杉矶分校)。本研究由独立设计、实施和分析
加州大学洛杉矶分校。在这项试验中，研究小组随机选择156名患者接受mri引导的SBRT或ct引导的SBRT。MRI指导下急性2级GU毒性率明显低于CT指导(MRI组为24.4%，CT组为43.4%)。在MRI指导下，急性2级胃肠道毒性率也显著降低(MRI组为0.0%，CT组为10.5%)。在多变量分析中，控制直肠垫片使用、前列腺大小和基线泌尿系统症状的差异，mri引导臂与2级GU毒性发生率降低60%相关。
更值得注意的是，多个患者报告的结果都有所改善。通过国际前列腺症状评分(IPSS)增加bbbb15分来衡量，接受CT引导的SBRT的患者中有更多的患者出现了泌尿系统症状的大幅增加(MRI组为6.8%，CT组为19.4%)。同样，根据扩大前列腺癌指数-26 (EPIC-26)调查，在CT引导下，更大比例的患者在临床上经历了肠道相关生活质量的显著下降(MRI组为25.0%，CT组为50.0%)。最后，虽然现在下结论还为时过早，但在试验中超过2/3的男性接受了激素治疗，对未接受激素治疗的男性的探索性分析显示，接受ct引导的SBRT的男性患者报告的性功能评分(EPIC-26)下降更多。
“据我们所知，这项试验是第一个比较MRI指导和CT指导在任何疾病部位的III期随机对照试验，”Steinberg博士说
加州大学洛杉矶分校。“核磁共振引导辐射在这种治疗方案中具有明显的理论优势，进行严格的比较很重要。鉴于所实现的结果的重要性，我们已经发展了我们的前列腺癌治疗方法
加州大学洛杉矶分校优先使用mri引导下的SBRT。”
“对于许多前列腺癌患者来说，放疗被认为是一种有效和安全的标准治疗选择，但总有机会改善降低毒性。前列腺是一个高度移动的目标，前列腺的运动需要考虑到最大限度地提高治疗效果。考虑到这种运动通常需要在前列腺周围创造一个边缘(而不仅仅是前列腺本身)，”基尚博士说，他是华盛顿大学泌尿生殖肿瘤服务中心的副教授和主任
加州大学洛杉矶分校。“我们认为，MRI引导放射治疗可以使前列腺周围的边缘更紧密，因为MRI的成像能力增强，并且能够在治疗过程中跟踪前列腺并实时控制光束。在我们的试验中看到的泌尿和肠道毒性的显著降低反映了mri引导放射治疗可能实现的更紧密的边缘的重要性和相关性。“�
迄今为止，已有超过27,000名患者接受了MRIdian的治疗。目前，世界各地的医院安装了56套MRIdian系统，用于治疗各种实体肿瘤，并且是许多正在进行的研究工作的重点。MRIdian已经成为数百篇同行评审出版物、科学会议摘要和演讲的主题。有关治疗中心的列表，请访问:https://viewray.com/find-mridian-mri-guided-radiation-therapy/
利益冲突:·医学博士阿马尔·基尚披露了来自国防部、美国国立卫生研究院、琼森综合癌症基金会、前列腺癌基金会和美国放射肿瘤学会的研究经费。他还披露了ViewRay, Inc.提供的与本研究无关的研究支持。他披露了ViewRay, Inc.和Varian Medical Systems, Inc.的咨询费。他还披露了持有的viewway, Inc.的低价值股票。
利益冲突:Michael L. Steinberg，医学博士披露了ViewRay, Inc.的医疗政策咨询费。
免责声明:�本材料中的任何内容均不旨在提供特定的医疗建议或取代成文法律或法规。
MRIdian直线系统并不适用于所有患者，包括那些不适合磁共振成像的患者。放射治疗可能会产生副作用，这取决于接受治疗的身体部位。最常见的症状通常是暂时的，可能包括但不限于对呼吸系统、消化系统、泌尿系统或生殖系统的刺激;疲劳;恶心;皮肤过敏;还有脱发。在一些患者中，副作用可能很严重。治疗疗程的复杂程度和持续时间各不相同。放射治疗并非适用于所有癌症。 You should discuss the potential for side effects and their severity as well as the benefits of radiation and magnetic resonance imaging with your doctor to make sure radiation treatment is right for you.
关于ViewRay�ViewRay, Inc.(纳斯达克股票代码:VRAY)设计、制造和销售MRIdian - mri引导放射治疗系统。MRIdian是建立在一个专有的高清磁共振成像系统的基础上，该系统的设计是为了解决高级放射肿瘤学的独特挑战和临床工作流程。与诊断放射学中使用的MR系统不同，MRIdian的高清MR系统是专门为解决特定挑战而设计的，包括光束失真、皮肤毒性以及高磁场与辐射光束相互作用时可能出现的其他问题。viewway和MRIdian是viewway, Inc.的注册商标。
前瞻性陈述�本新闻稿包含《私人证券诉讼改革法案》第27A条意义上的前瞻性陈述。本新闻稿中不完全具有历史意义的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括viewway对2022年全年的财务指导、预期的未来订单、预期的未来运营和财务业绩、治疗结果、治疗采用、创新和MRIdian系统的性能。由于诸多因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中的预测有所不同。这些因素包括:mrridian Linac系统的商业化能力、对ViewRay产品的需求、将积压转化为收入的能力、ViewRay产品的交付时间、2019冠状病毒病大流行的时间、持续时间和严重程度，包括其对我们按需业务、我们的运营和全球供应链的影响、与临床试验相关的结果和其他不确定性。为继续推进ViewRay的业务和产品开发计划而筹集额外资金的能力、与开发新产品或技术相关的固有不确定性、ViewRay经营所在行业的竞争以及整体市场状况。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与ViewRay业务相关的一般风险，请参阅ViewRay向美国证券交易委员会提交的当前和未来报告，包括其截至财政年度的10-K表格年度报告
2021年12月31日以及10-Q表格季度报告，与公司向美国证券交易委员会提交的其他文件一起定期更新。这些前瞻性陈述是在本新闻稿发布之日做出的，除法律要求外，viewway不承担更新前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测不同的原因的义务。
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来源:ViewRay公司
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