整合CTC(循环肿瘤细胞)计数*来决定内分泌治疗和化疗可能会改善雌激素受体(ER)阳性/人表皮生长因子受体(HER) 2阴性转移性乳腺癌(MBC)患者的临床结果和生活质量。
博洛尼亚,
意大利而且
宾夕法尼亚州亨廷顿谷，
2022年12月22日美纳里尼硅生物系统公司，液体活检和单细胞技术的先驱，宣布了STIC试验对ER+/HER2- MBC患者OS(总生存期)的有前景的长期结果。这项稳健的(n=755)随机多中心III期研究旨在比较临床医生和ctc驱动的治疗选择的疗效。在2018年[1]达到PFS(无进展生存期)的主要终点后，Francois-Cl�ment Bidard教授在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上口头报告了随访数据
12月8日，表明在治疗开始前对CELLSEARCH CTC计数进行一次评估，可能会导致转移性患者的OS增加
2．
根据医学博士、医学肿瘤学教授、居里研究所医院乳腺癌研究协调员FC Bidard的说法，“我们对临床风险低、CTC计数= 5的患者亚组印象特别深刻，医生根据指南选择了内分泌治疗(ET)。当改用化疗(ChT)时，这些患者的中位OS为16个月。”该试验进一步表明，当升级到ChT时，这些患者的死亡风险也降低了47%。“这是首次证明CTC计数在MBC中的临床用途的试验。它为之前接受CDK4/6抑制剂作为一线或辅助治疗的患者将CTC计数整合到治疗决策算法中铺平了道路，对这些患者来说，在仅基于临床医生的判断时，在进一步的ET或ChT之间做出决定是困难的、异质性的和有争议的。
乳腺癌是世界范围内最常见的女性恶性肿瘤。在各种亚型中，HR+/HER2-是最常见的，提高MBC患者的长期生存率仍然是一个挑战。
CELLSEARCH是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个临床验证的血液测试，用于与其他临床监测方法一起使用时，检测和计数转移性乳腺癌中的ctc。因为它可以从7.5毫升的外周血中捕获和枚举ctc，与更繁重的肿瘤活检相比，该检测代表了一种微创方法，用于告知治疗策略。Menarini硅生物系统公司总裁兼首席执行官Fabio Piazzalunga说:“我们对OS更直接的临床获益终点的积极结果感到兴奋。”“事实上，我们的CELLSEARCH CTC检测*对这一测量有如此重大的影响，这是非常有希望的。我们相信这项试验将为支持治疗决策打开新的大门，优化其他危及生命的肿瘤类型的患者护理，考虑到我们渴望成为无创细胞应用领域无可争议的领导者，以实现更简单、更快、更精确的诊断和治疗方法。”
关于CELLSEARCH
CELLSEARCH是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个用于检测和计数ctc的临床验证血液测试，当与其他临床监测方法结合使用时，可以帮助医生管理转移性乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者。该测试也被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于监测转移性乳腺癌患者。CELLSEARCH系统是研究最广泛的CTC技术，其研究发表在800多份同行评审出版物上。
CELLSEARCH循环肿瘤细胞检测未被批准或批准用于指导治疗决策。有关CELLSEARCH系统的全部预期用途和限制的更多信息，请参阅http://documents.cellsearchctc.com/的使用说明．
CELLSEARCH循环肿瘤细胞检测可在MSB的CLIA/CAP/ ISO 15189认证实验室作为实验室开发的检测(LDT)
宾夕法尼亚州亨廷顿谷
关于美纳里尼硅生物系统公司
MSB提供独特的稀有细胞技术和解决方案，为临床研究人员在细胞及其分子特征的研究中提供无与伦比的分辨率。
美纳里尼硅生物系统公司总部位于意大利博洛尼亚和宾夕法尼亚州亨廷顿谷。，U.S., is a wholly owned subsidiary of the Menarini Group, a multinational pharmaceutical, biotechnology and diagnostics company headquartered in�Florence,
意大利该公司在140个国家拥有17,000多名员工。
* CELLSEARCH CTC检测仅被FDA批准用于检测和计数CTC，当与其他临床监测方法结合使用时，帮助医生管理转移性乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌患者。这种新的预期用途(患者管理决定)的性能、安全性和有效性尚未确定，也未被FDA批准
[1] Bidard FC等。激素受体阳性、erbb2阴性转移性乳腺癌中循环肿瘤细胞计数驱动vs临床医生驱动一线治疗选择的疗效:STIC CTC随机临床试验JAMA Oncol, 2021
1月17 (1): 41
[2] Bidard FC等。循环肿瘤细胞驱动的ER+ HER2转移性乳腺癌一线治疗选择:随机STIC CTC试验的总生存分析口头报告SABCS 2022，摘要GS3-09
[3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34447271/�
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查看原始内容:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/new-stic-trial-data-shows-longer-overall-survival-for-therapy-selection-based-on-cellsearch-ctc-count-in-patients-with-metastatic-breast-cancer-301708472.html
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